FDA已审查 85% NTN产品申请

合成尼古丁(NTN )电子烟产品,直到最近才被 FDA 法规豁免,因为它们含有在实验室制造的尼古丁,而不是从烟叶中提取的。

 

然而,根据 3 月 15 日颁布的一项立法,FDA 已被授权监管任何来源的含有尼古丁的烟草产品。

 


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3 月的立法要求合成尼古丁制造商在2022 年 5 月 14 日之前提交上市前申请,任何未提交这些文件的品牌都将被视为非法。然而,这并没有被强制执行,导致 FDA 受到无休止的批评。

 

最后,在 7 月 13 日,FDA宣布已向销售未经授权的合成尼古丁产品或非烟草尼古丁的制造商发出两封警告信,并向向未成年人销售合成尼古丁产品的零售商发出超过 100 封警告信。

 

已审查 85% 的合成尼古丁产品申请


FDA 现在报告说,它已向102 家零售商发出新的警告信,理由是他们向未成年买家非法销售 NTN 产品。该机构还透露,它已收到来自 200 多家公司的近 100 万份 NTN 申请,截至 5 月 14 日提交的所有申请均已得到处理,超过 85% 的申请已得到审查。

 

FDA 表示,它已经拒绝了 800,000 份 NTN 产品申请,并接受了 350 多项。“接受的申请将进入进一步审查,这确保申请符合某些标准,以进行进一步审查,”FDA 写道。

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